病毒防治 创业板综 创业成份 富时罗素 广东板块 基因测序 机构重仓 融资融券 深成500 深股通 体外诊断 医疗器械概念 医药制造 中证500 转债标的
许可类医疗器械经营:即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医疗诊断、监护及治疗设备批发;生物药品制造;化学药品原料药制造;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);进出口商品检验鉴定;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;通用和专用仪器仪表的元件、器件制造;仪器仪表批发;技术进出口;贸易咨询服务;贸易代理;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);非许可类医疗器械经营:即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械;化工产品零售(危险化学品除外);材料科学研究、技术开发;货物进出口(专营专控商品除外);药品研发;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械)。
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。
根据《中国体外诊断行业年度报告(2018版)》,2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币(折合超过100亿美元),同比增长15%左右。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过25%。
公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,是同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司。截止到本报告期末,公司累计获得CFDA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证432个,位居行业前列。丰富的产品及技术平台线一方面能帮助公司取得更多的市场份额来分散经营风险,另一方面能更有效、更迅速的切入新的细分业务,为公司抓取持续的增长机会。
近年来,公司不断加大研发投入力度,以高强度的研发投入保证产品管线的推陈出新,从而提升业务的张力。公司目前在广州、深圳、美国圣地亚哥设立了研发基地,有研发人员532人,均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,该实验室的建设标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。公司多项产品通过了美国FDA现场考核认可,也是国内极少数POCT产品大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。
公司是POCT行业内少有的立足中国、面向全球的厂商,建立了统一有序、优势互补的,跨地域、多层次的营销渠道体系。在国内,公司以“深度营销”为核心理念,以终端客户的需求为出发点,通过与分销商的深度战略合作,推动销售的实现。同时,通过并购渠道型公司,掌握终端。经过多年的不懈努力,公司已经在各级医院、医疗机构建立起良好的用户基础和用户关系,推动国内市场销售的快速增长。公司自2004年开始开拓海外市场。美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的成熟消费地区,其市场监管也最为严格,进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求,还需要较长的市场准入资质申请周期。经过15年的不懈耕耘,公司在海外市场准入方面、海外渠道建设方面已经构建起较为突出的优势。在海外重点市场,公司也在逐步深化“深度营销”。总体上来说,公司在海外市场占据了较强的先发优势。
2016年12月15日公告,公司全资子公司万孚生物(香港)有限公司(以下简称“香港万孚”)使用银行贷款 1,435 万英镑(按照 2016 年 12 月 13 日汇率折算,约合人民币1.25亿元,本数据仅供参考,以实际付款汇率为准)以每股 199.74 英镑的价格认购Atlas Genetics Ltd(以下简称“AG 公司”)公司新增发行的 71,845 股 D 轮优先股股份。本次增资完成后,香港万孚将持有 AG 公司总股本约 13.63%的股权,成为 AG 公司股东。
2011 年 11 月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，标志着公司在 POCT 领域的技术水平已处于国内领先的位置。（2）丰富的科研项目成果截至 2015 年 2 月 4 日，公司拥有专利 93 项，其中发明专利 16 项，实用新型专利 42 项。凭借领先的技术水平和雄厚的技术研发实力，公司先后承担了国家、省、市各级科研攻关与产业化项目 40 多项，其中包括国家科技部"863 计划"项目 4 项（2 项重大专项）、国家卫生部重大专项 2 项、国家发改委高技术产业化示范项目 1 项、国家科技部火炬计划项目 2 项、国家科技部创新基金重点项目 1 项、国家工信部专利产业化项目 1 项、国家商务部高新技术产品科技兴贸项目 2 项。（3）优秀的研发团队截至 2014 年 12 月 31 日，公司有研发人员 137 名，占员工总人数的 14.62%，均是拥有生物化学、临床医学、微电子技术等各方面知识的专业人士。在立足自主培养的基础上，公司也不断引进国内外优秀人才，并于 2012 年 8 月获得广东省引进第三批领军人才专项资金支持。
美国、欧洲等发达国家和地区是世界 POCT 的主要消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。公司自 2004 年开始开拓海外市场，截至 2015 年 2 月 4 日,已获得 FDA 认证58 项、CE 认证 88 项、加拿大 MDALL 认证 3 项，产品销往 110 多个国家和地区，形成了较为明显的先发优势。在长期海外市场的开拓过程中，公司产品研发思路越发清晰和成熟，企业管理水平、质量管理体系、市场分析能力也取得了较大程度的提高。在国内 POCT市场快速发展的背景下，这些经验的积累将在国内市场的开拓过程中发挥重要作用。
公司拟使用募集资金10,845.08万元投资“体外快速检测产品扩产和技术升级项目”。本项目总投资额为 10,845.08 万元，通过对现有金标车间进行设备升级，并改造装备 C 座厂房，实现规模化扩产。建设地址位于公司现有厂区内 C 座，拟完成 10,550 平方米厂房的场地改造和装修。预计项目建成达产后，单位体外快速诊断试剂的生产能力将增加 32,000 万条/年，达到 57,000 万条/年。增加的产能将主要用于妊娠及优生优育类、毒品（药物滥用）类、传染病类、慢性疾病类和部分其他类体外快速检测产品。项目预计建设期为一年，建设完成后第三年达产。达产后，预计年新增销售收入 32,000 万元。
公司拟使用募集资金8,101.70万元投资“营销网络扩建项目”。本项目计划总投资 8,101.70 万元，其中区域营销中心投资额为 1,861.90万元，占总投资额的 22.98%；信息化系统投资额为 1,021.20 万元，占总投资额的 12.60%；品牌运营与市场推广费用为 2,780 万元，占总投资额的 34.31%；电子商务平台建设投资额为 2,438.60 万元，占总投资额的 30.10%。项目将在国内扩建 12 家区域营销中心，在国际上扩建一家区域营销中心，新建 4 家区域营销中心，办公场地将全部通过租赁获得。本项目扩建计划 2 年建设完工，其中第一年建设 6 家，第二年建设 6 家。本项目实施后，将进一步加强公司从技术支持、销售支持、售后服务等方面与经销商的合作，为实现市场布局和整体发展战略奠定基础。另外，营销网络扩建项目的实施有利于公司销售人员获取更多业务信息，通过产品研发、销售公关、售后服务等多方面提升公司与客户的稳定合作关系。
公司拟使用募集资金4,562.55万元投资“研发中心和国家工程实验室能力建设项目”。本项目计划总投资 4,562.55 万元，项目建设内容主要包括三方面：一方面是将 C 座现有的 800 ㎡厂房装修改造成自检型快速诊断国家地方联合工程实验室，购置先进的研发设备，提升公司研发的硬件实力，另一方面是引进高端研发人才，优化研发人员结构。项目预计 14 个月建设实施完成。本项目实施后，将有利于提高公司自主创新研发的能力、有利于丰富公司产品线、有利于提高公司的产学研一体化水平。
公司控股股东李文美、王继华承诺：自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其在公司首次公开发行股票前所直接和间接持有的公司股份，也不由公司回购其所直接和间接持有的该等股份。广州风投、华工大集团、百诺泰、生物工程中心承诺：自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其在公司首次公开发行股票前所持有的公司股份，也不由公司回购其所持有的该等股份。
公司实行连续、稳定的利润分配政策,公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合等法律法规允许的方式分配股利。公司上半年的经营性现金流量净额不低于当期实现的净利润时,公司可以进行中期现金分红。在当年归属于母公司股东的净利润为正的前提下,公司每年度至少进行一次利润分配,董事会可以根据公司的盈利及资金需求状况提议公司进行中期现金或股利分配。公司在具备现金分红条件下,应当优先采用现金分红进行利润分配。公司当年度实现盈利,如无重大投资计划或重大现金支出(募集资金项目支出除外)发生,在依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红。公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的 15%。
公司上市后三年内,如公司股票收盘价格连续 20 个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,则公司应按下述规则启动稳定股价措施。公司稳定股价的措施包括:公司回购股票;公司控股股东增持公司股票;公司董事(不含独立董事) 、高级管理人员增持公司股票。公司每年用于回购股份的资金为公司上年实现的经审计的报表净利润的 20%;控股股东增持公司股票,(1)每年增持资金总额应不少于上一年度自发行人处获得的现金分红;(2)单次及/或连续十二个月增持公司股份数量不超过公司总股本的 2%;有义务进行增持的董事、高级管理人员用于增持公司股份的资金不超过各自上年度从公司领取薪酬总额的 30%。
2018年10月29日午间,万孚生物发布了回购公司股份的公告。万孚生物披露,公司于29日收到公司控股股东、实际控制人董事长王继华及总经理李文美夫妇提请的《关于提议广州万孚生物技术股份有限公司回购股份的函》,其提议公司通过二级市场以集中竞价方式回购公司股票,回购金额不低于3000万元,不超过1亿元。
2018年3月6日公告,公司拟使用自有资金以不超过39元/股的价格,采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司股份用于股权激励计划或员工持股计划。回购资金总额不低于3,000万元、不高于6,000万元,回购股份数量不超过公司已发行股份总额的10%。回购股份期限自董事会审议通过之日起不超过6个月。