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生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复合α干扰素(122Arg)}、原料药(鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺)、精神药品(扎来普隆胶囊),生化原料药(三磷酸胞苷二钠)、中药提取物(红花黄色素);生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品;销售医疗器械I类、II类、III类;普通货运;货物进出口、技术进出口、代理进出口。
公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。主要产品包括复合辅酶、替莫唑胺、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶和冻干粉、胸腺五肽、依诺肝素钠、氯雷他定分散片、来那度胺、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。
国内老龄化日益严重,医药需求急剧增加,同时国家医疗保障体系兜底能力捉襟见肘。为规避医保基金刺穿风险,药品采购模式变革成为一大利器。随着带量采购的持续推进,一方面我国仿制药价格将回归生产环节的合理水平,节约大量医保资源,惠及民生;而另一方面相当数量的企业面对大幅降价的压力,行业将面临优胜劣汰、重新洗牌的局面。以上政策变化将改变我国医药行业仿制药企业多、行业集中度低、药品价格虚高等问题。预计,带量采购、医保控费、招标降价等一系列政策措施的实施,对解决老百姓看病难,看病贵的问题起到积极作用,这将进一步释放市场需求,使医药企业迎来机遇和挑战。
公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平,关键技术处于国际先进、国内领先,目前公司基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(重组人新型白介素-2,rhIL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)国内首家上市的IL-11,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已批准生产并经过GMP认证成功上市。
公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心。拥有以原核和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块为平台,不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控等领域的重组蛋白药物。公司积极加强与国外优秀团队、优秀企业的合作和技术交流,与疫苗和抗体领域国际知名专家合作,在加拿大安大略省设立PnuVaxSL子公司。主要从事疫苗及抗体的研发及合同研发、生产和销售。公司在美国设立了DIAPINTHERAPEUTICS,LLC.合资公司,与密西根大学等方面合作,共同开发新型抗糖尿病化合物Diapin及心脑血管治疗领域药物。合资公司基于密西根大学转化医学中心的技术成果(该中心位于前辉瑞公司研发中心),我公司独家拥有该项目在中国市场的开发主导权,并拥有30%的海外市场权益。
公司围绕基因工程这一核心技术已经建立了一系列技术优势,建成了基因工程产品研究、中试和生产平台,形成了一系列自主的知识产权,目前已经申报国家发明专利50余项,其中授权近20项,专利权均归我公司所有。近五年获得国内授权专利十余项,获得PCT国际专利近十项。通过下属公司还取得了一批有重要价值的国内外专利。这些专利中80%以上是物质专利或者排他性的工艺路线、新晶型、药物新制剂专利,其余是有鲜明高新技术特点限定的方法专利,后者对一些重要的产业化途径同样具有排他性的保护作用。
2016年12月1日公告,公司收到控股子公司辽宁迈迪生物科技股份有限公司(下称“辽宁迈迪”)的书面通知, 辽宁迈迪已于11 月30 日接到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于同意辽宁迈迪生物科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函[2016]8930 号),同意辽宁迈迪在全国中小企业股份转让系统挂牌,转让方式为协议转让。
2015年7月8日公告,公司拟出资人民币 1800 万元参与上海信忠医药科技有限公司增资扩股(其中人民币 90 万元将用于增加信忠医药注册资本,人民币 1710 万元将用以增加信忠医药资本公积金)。信忠医药增资扩股完成后公司注册资本增加为 300 万元,上海永醴投资管理有限公司(简称“永醴投资”)持有信忠医药 70%股权,双鹭药业持有信忠医药 30%股权。信忠医药公司拥有一支高素质的医药营销人才队伍,其核心骨干均在跨国制药企业和本地上市医药企业有近20年的工作经验,具有丰富的市场推广和开拓经验。公司表示,本次投资是公司现有营销体系的补充,与公司现有营销体系形成互补,增强公司的营销实力,符合公司未来发展战略。
公司进一步丰富和充实在研产品线,在肿瘤肝炎用药,免疫调节制剂,凝血系统药物,生殖健康领域有重磅产品申请或开展临床研究,众多优势品种的储备将是企业未来发展和业绩持续增长的坚实基础。公司待批生产的潜力品种包括依诺肝素、来那度胺、达沙替尼、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、吉西他滨、奥硝唑等品种,有望为公司业绩增长做出贡献。
公司投资5600万元持有双鹭立生100%股权,主要业务包括生产大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等,2017年度,公司营业收入357.3377万元,实现净利润344.7719万元。
公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素-11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。
2014年6月,公司拟以不超过每股45元的价格回购公司股份,回购总金额最高不超过1亿元。公司最新股价为41.88元,即回购价格较现价溢价约7.45%。根据预案,公司拟通过深圳证券交易所集中竞价交易方式实施回购,回购的股份将注销,从而减少注册资本。在回购资金总额不超过1亿元、回购股份价格不超过45元的条件下,预计回购股份约222.22万股,占公司总股本约0.49%。以公司2014年一季报的财务数据为基础,按照回购金额1亿元、回购价格45元/股测算,预计本次回购完成后每股收益提高0.49%,净资产收益率提高0.23%,公司的业绩指标将得到一定程度的提升。2015年6月25日公告,公司共耗资946.78万元累计回购24万股公司股份,成交价区间为39.17元/股-39.85元/股。
公司于2014年10月30日被认定为高新技术企业(证书编号:GR201411000890),有效期为三年,根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,享受高新技术企业所得税优惠政策,2015年按15%的税率计缴企业所得税。
本公司成立于1994年,是北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承“以质量求生存,以创新求发展”的企业经营理念,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项,军队科技进步一等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖七项,先后四次作为企业独立申请并获国家“863”计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家“863”计划成果的产业化基地。2009年公司与徐明波董事长双双荣获中关村20周年创新与发展“突出贡献奖”。公司入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。
公司于2017年12月6日被认定为高新技术企业(证书编号:GR201711006600,有效期为三年,根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,享受高新技术企业所得税优惠政策,2017年按15%的税率计缴企业所得税。