病毒防治 长江三角 单抗概念 富时罗素 股权转让 健康中国 精准医疗 流感 融资融券 上海板块 深股通 体外诊断 医疗器械概念 医药制造 转债标的
生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械、兽用针剂、生化试剂检验用具、基因工程药物、微生物环保产品的研究、生产、经营、自有设备租赁及相关的技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。
公司集产品研发、生产、销售于一体,主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器,拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断五大产品线、190项试剂和仪器产品,是国内体外诊断行业产品线最为丰富的企业之一,其中,68项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅;公司在打造国内最优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,公司艾滋病诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)V2于2017年初再次通过世卫组织体外诊断产品资格审查。
公司所处的体外诊断行业,是当前医药行业增速整体放缓大趋势下,少数充满活力并保持较快增长的子行业,其全球市场规模已为医疗器械领域占比最大的细分市场(板块)。体外诊断(in-VitroDiagnostics,简称IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断是医学检验的强大工具,其提供的全方位(生化信息、免疫信息、基因信息)、多层次(定性、半定量、定量)的检验信息已成为临床诊断信息的重要来源,日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。
公司作为IVD最早上市的领先企业,经过30多年的专注主业经营发展,在IVD领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发专业深度等综合性优势,公司在IVD领域中产品线最全,集成优势最明显。公司的诊断试剂具有传统竞争优势,酶免试剂、生化试剂、分子诊断、POCT产品均占居行业领先份额,化学发光产品方面公司已实现了公司自主产品、意大利TGS系列产品和沃芬集团Biokit台式全自动化学发光分析仪的多样化组合配置,可以为国内各类医疗机构提供灵活高效的解决方案。公司在IVD领域全产品线优势明显,在未来日趋激烈的市场竞争过程中,将充分发挥公司深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合优势,进一步提高市场占有率。
公司成立至今,培养和造就了一支专业化的研发创新团队,从基础研发到注册研究,已经具备完善的研发体系,积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验,除自主研发外,公司一直致力于产学研合作研究,与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司研发技术专业团队已经超过400人,在化学发光、分子诊断、POCT等领域的研发、临床、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验,主要产品生产工艺均自主设计,具有行业领先水平。
历经30多年的深耕细作,公司已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍,覆盖全国各大省市,通过多年的建设与经营,公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源,全国范围内,超过700家经销商,10000多家终端医院客户,在业内已经建立了良好的品牌与信任度,享有较高的品牌影响力。
2016年1月20日公告,公司全资子公司上海科华实验系统有限公司的尿液分析仪和全自动化学发光测定仪等产品于近日分别获得CE认证证书。取得CE认证证书表明上述产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可加贴CE标志进入欧洲市场销售。
公司是国内生产量最大，市场占有率最高，品种最齐全，报批量最大体外诊断试剂生产企业，其中禽流感检测试剂是政府拨款项目。公司开发的胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)产品和α－L－岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF 速率法)产品，取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，“甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)”符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册都会为诊断试剂的稳定扩大提供一个良好基础。
2015年11月3日晚间公告，公司将通过科华香港同 Altergon Italia 共同出资设立意大利合资公司科华意大利，科华香港出资 2880 万欧元，占科华意大利 80%的股权，Altergon Italia 以其所持有的诊断业务资产通过注入科华意大利的方式出资，占科华意大利 20%的股权。本次收购资产具备国际先进的体外诊断试剂及全自动化学发光仪器相关技术。通过本次并购，将丰富公司产品线，快速进入孕检细分市场，依托公司在中国市场的销售网络和渠道资源，扩展公司在 ToRCH 和自身免疫性疾病领域的市场份额。
2015年9月25日公告,为了贯彻实施国际化战略,加强公司国际业务拓展力度,公司决定出资500万港元在香港投资设立全资子公司。公司表示,通过本次对外投资,公司将以香港子公司为境外平台,推进公司跨境交易实施,为公司境外投资及国际市场合作开发、技术引进与交流提供便利;同时,布局海外市场并购,充分利用香港市场的资本、税收等优势,降低财务成本,积极实施IVD技术优势企业的收购控股,丰富公司产品线,提升公司已有产品技术能级,实现跨越式增长。
2015年9月8日公告,公司与康圣环球签署了《战略合作框架协议》:通过双方的紧密合作,发挥优势互补,打造双赢、可持续发展的战略合作伙伴关系。通过本次战略合作,能够帮助双方进一步提升整体运营效率、降低运营成本,共同开发新技术和新产品,提升和推广品牌形象和知名度,实现双方的市场扩张策略,获得更多的市场份额和市场占有率,并且为双方合作创造更大的商业价值和社会价值。康圣环球是中国首家以特检为特色的医学检验集团,是全国最大的第三方血液肿瘤检验中心,是华中地区最大、最先进的综合性第三方医学检验中心。
公司与美国克林顿基金会艾滋病防治项目部签署了艾滋病诊断试剂(胶体金法)长期供货合同，供货合同有效期为五年。公司的专业能力和产品品质屡获认可：“艾滋病检测整体方案及其系列产品”获得国家高技术产业化示范工程称号，“艾滋病毒快速诊断试剂的研究及产业化项目”荣获上海市科技进步三等奖。
公司与生物梅里埃公司签署一份排他性战略合作意向书，生物梅里埃和公司将在互利基础上进行友好协商，以就生物梅里埃在被指定为公司及其相关子公司和关联公司产品国际经销商达成一致，双方将开始寻求在中国国内市场中商业合作机会。生物梅里埃是一家全球知名专业生产体外诊断产品跨国公司，其致力于开发临床和工业用途体外诊断用品，在全球拥有36家分支机构，销售遍及150个国家。
2014年1月,公司拟以16元/股的价格向LAL公司即League Agent (HK) Limited非公开发行股票,预计发行数量为 2500万股,发行募集资金总额不超过4亿元,在扣除发行费用后全部用于补充公司的流动资金。公司表示,为积极应对行业发展趋势,在激烈的竞争格局中把握产业大发展的机遇,公司将通过本次非公开发行引入境外战略投资者,为公司的经营管理和未来发展注入新的活力。2015年4月,公司以15.77元/股向LAL定增2029.17万股募资3.2亿元全部用于补充公司流动资金。
公司及全资子公司上海科华实验系统有限公司根据《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,经企业申报、专家审评、公示等程序,被认定为高新技术企业,并已取得由上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局、上海市地方税务局联合签发的《高新技术企业证书》(证书编号分别为:GR201431000455、GR201431000517),发证时间均为2014年09月04日,认定有效期为3年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策,公司及上述子公司自获得高新技术企业认定后三年内(2014年至2016年),所得税减按15%计缴。
2014年7月22日晚间公告称,公司子公司上海科华实验系统有限公司生产的全自动化学发光测定仪于7月22日获得上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证有效期为自批准之日起有效期5年。
2014年8月22日公告,8月21日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的尿酸测定试纸条(氧化酶法)《医疗器械注册证》。产品与上海科华实验系统有限公司生产的7030干式化学分析仪配套使用,供医疗机构用于定量测定人血清或肝素、EDTA抗凝血浆中尿酸的含量,作辅助诊断用。
2018年5月15日公告,公司签署《关于投资西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之合作备忘录》,拟以现金方式对标的公司分步实施合计投资553,750,000元,取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。公告称,标的公司在分子诊断领域具有较强的技术优势和产品储备,在临床、工业和疾控中心占有重要市场地位。公司在继投资奥然生物之后,本次收购控股西安天隆和苏州天隆将进一步丰富公司分子诊断产品线,完善公司分子诊断检测仪器布局,大幅增加分子诊断领域的检测项目。结合公司已有血站和临床优质客户群,显著提升公司在分子诊断领域的竞争力和市场占有率。
2018年6月10日公告,公司拟以现金方式对标的公司合计投资553,750,000元,取得西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司各62%的股权。公司表示,标的公司在分子诊断领域具有较强的技术优势和产品储备,在临床、工业和疾控中心占有重要市场地位。本次收购控股西安天隆和苏州天隆将进一步丰富公司分子诊断产品线,完善公司分子诊断检测仪器布局,大幅增加分子诊断领域的检测项目。
2019年1月15日公告,公司之控股子公司西安天隆近日收到国家科学技术部高技术研究发展中心的通知批复,由西安天隆牵头承担的荧光数字基因扩增单分子检测仪项目获批立项。该项目目标是为了形成功能健全、质量稳定可靠的荧光数字PCR基因扩增单分子检测仪器,为生命科学和精准医疗研究、食品安全和环境微生物检测、法医物证和海关检验检疫鉴定等需要核酸精确定量的应用需求提供测试技术支撑。