创业板综 富时罗素 广东板块 深成500 深股通 深圳特区 医疗器械概念 专用设备
一般经营项目是:医疗器械的软件开发(不含国家限制项目);生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;自产产品技术维护服务;自产产品售后服务;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目是:生产经营医疗器械及其配套试剂及产品软件开发;生产经营显示器产品及电子产品。
公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备)、医用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。公司始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。
根据EvaluateMedTech的数据,预计2018年全球医疗器械市场销售额为4278亿美元,同比增长5.63%;预计2024年销售额将达到近6000亿美元,2017-2024年间复合增长率为5.6%。欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,居民的收入水平相对较高,市场规模庞大、需求增长稳定。
公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达641人,其中硕士及以上学历占比达到46%,拥有广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才等多名研发领军人才,主持国家科技部重点研发计划、深圳市科技创新计划等多项科技攻关项目。截至本报告期末,公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计432项,拥有软件著作权共108项、作品著作权3项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”,2018年再次通过复审,并被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。
医疗器械行业对人才的需求较高,公司自设立以来一直重视人才队伍的建设。截至2019年末,公司及其子公司共有研发人员641名,占公司员工总数的27.06%。公司员工中,拥有博士学位的共15名、硕士学位的共404名,硕士以上学历员工人数占公司员工总数的17.69%。公司研发人员分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域,负责产品的研发和管理,同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。公司目前已建立一支专业化销售团队,营销网络覆盖全球近130个国家和地区,在全球品牌推广、经销商培训等方面具备优势。公司人才团队在上市前已经通过员工持股平台进行激励,上市后继续通过限制性股票等方式进行持续激励,公司人才团队保持稳定。
公司坚持全面质量管理(TQC),持续优化了一系列完整、合法和有效的质量管理体系并通过相关认证,主要包括:新版GB/T19001-2016idtISO9001:2015&YY/T0287-2017idtISO13485:2016质量管理体系;美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本联合推动的医疗器械单一审核方案(MDSAP)质量体系;新版IECQQC080000:2017有害物质过程管理体系;;其他(如韩国、古巴、中国)等目标市场的体系法规要求,确保了公司产品的持续安全有效,产品质量获得了目标市场的广泛认可。公司于2009年获得欧洲咨询公司Frost&Sullivan颁发的“产品质量领袖奖”(ProductQualityLeadershipAward);此外,公司多项产品荣获国际产品设计奖项,包括德国产品设计奖“红点奖”以及“iF奖”。公司的S40、S30、S20、SSI-8000、SSI-6000、SSI-5000等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于2015年3月16日公布的“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。2016年,HD-500内镜获得苏利文授予的“电子内镜市场产品创新奖”;2017年新上市的X5获得德国的“iF产品设计奖”(iFproductdesignaward2017);2019年3月14日,中国医学装备协会公布“第五批优秀国产医疗设备产品目录”,公司的HD-550、HD-500、HD-400、HD-350等多个型号高清电子胃肠镜产品进入该目录。目前,开立医疗S50、S60、P60、HD-500等高端产品已获得FDA注册及CE认证,并在海外批量销售,公司产品已得到质量要求较高的欧美市场的认可。
本项目的总投资金额为33,849.41万元,本项目拟在深圳市光明新区高新科技园区建设医疗器械产业基地,本项目建设内容主要包括医疗器械产业基地工程建设和产品生产线建设。医疗器械产业基地建筑工程建设主要投资内容包括建筑安装工程投资、设计监理等费用、预备费。产品生产线建设主要投资内容包括设备购置及安装、生产铺底流动资金。为满足业务增长需要,在产业基地建设期内,该项目生产线预先利用租赁场地逐年建设并投产,待产业基地建设完毕后,将上述生产线转移至该基地。
项目总投资金额为 23,074.41 万元,其中募集资金5,000万元,本项目拟在公司现有研发中心的基础上,根据现有产品升级和新产品研发的需求,对公司的研究平台进行完善,建设四大产品线研发平台——超声及探头产品线、内窥镜产品线、检验产品(主要为血液分析仪)线、血管内超声( IVUS)产品线,以及可靠性验证平台。
本项目拟使用资金总量18,585万元,本项目计划在未来三年内,对公司营销系统进行改扩建,建立合理分布、功能完善的国内外销售网络,全面提升公司的销售及服务能力;同时通过加大营销宣传投入并建立品牌展示与培训中心,在国内外市场树立鲜明的公司品牌形象,有利于公司市场占有率的提升,也有利于新产品顺利进入市场并实现快速增长。本项目建设主要内容包括两个方面:一是营销网络的改扩建,主要包括国内营销系统深圳总部改扩建、国内营销分支机构改扩建,以及国际营销总部改扩建、新建国际营销分支机构;二是公司品牌建设,主要包括分地区、分步骤在国内外新建展示与培训中心,加大力度参与行业展会、学术会议等活动,积极举办经销商会议、产品推广培训、技术交流活动等,加大在专业媒体上的广告投入。
项目总投资 5,224 万元,本项目的建设目的是实现信息安全、信息共享、协同办公、高效管理、规范流程以及信息处理,从而提高公司的工作效率、控制与降低公司风险、提升业务处理能力和分析决策能力,进而提升公司的市场竞争力。本项目建设的主要内容分为:机房设施与配置、服务器与灾备、网络安全系统、信息化管理系统、计算机终端管理、多媒体系统、办公软件购买和网站建设维护八个部分。从另外的角度,本项目建设的主要内容可分为硬件和软件两部分,硬件部分主要是服务器、电脑以及机房布线等,软件部分主要是信息化软件、安全软件及办公软件等。
公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%
自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。
2018年8月12日公告,公司拟以自有资金或自筹资金38,798万元受让南平轩盛、南靖轩盛持有的上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司100%股权,其中公司收购威尔逊的交易价格确定为36,858万元,收购和一医疗的交易价格确定为1,940万元。威尔逊、和一医疗处于同一内窥镜治疗器具业务中不同的业务环节。公司表示,本次收购将进一步完善公司在内窥镜业务领域的布局。