贬值受益 参股新三板 机构重仓 医药制造 浙江板块 转债标的
许可经营项目:片剂、胶囊生产(限分支机构经营)。(在许可证有效期内经营)一般许可经营项目:医药原料及中间体、化工原料及产品的销售;医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发;自营或代理各类商品和技术的进出口业务,但国家禁止或限定经营的商品和技术除外。(上述经营范围不含国家法律法规规定禁止、限制和许可经营的项目。)
从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药和中间体。
随着世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的增强、疾病谱的改变、新型国家城市化进程的加快和各国医疗保障体制的不断完善,推动了全球药品市场的发展,进而推动全球医药行业的大发展。全球医药行业呈持续增长态势,据ResearchandMarkets分析,2016年全球原料药市场总产值达1,579.5亿美元,预计2021年产值将达到2,139.7亿美元。2016年到2021年预计年复合增长率6.3%。由于药物制剂对配方和研发的高需求,北美主导了全球的原料药市场。目前,亚太地区因仿制药开发技术成熟度和成本优势吸引了大量仿制药制造商客户,世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移,印度和中国的原料药生产板块正在迅速上升。我国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国,原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右。
公司突破传统的原料药价格竞争与规模竞争战略,长期专注于特色原料药及医药中间体的研发、生产,紧密追随市场前沿,克服了重磅炸弹类药物极高的专利壁垒,取得了瑞舒伐他汀和埃索美拉唑等重磅炸弹类药物的首仿与抢仿,逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争性的产品结构;突破了传统原料药企业的价格竞争战略,通过抢占利润率较高的前期市场,形成自己的产品组合,逐渐形成了差异化的竞争优势。
由于重磅炸弹药物专利的复杂性,制药企业对原料药的要求非常严格。药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面的壁垒,使得制药公司、特别是行业巨头在原料药合作伙伴资质方面的认证需经历一个非常漫长的过程。原料药企业的品牌与信任度的建立更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。美诺华通过十多年的努力,已经成为国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,在欧洲具有一定的企业知名度和美誉度。
公司研发部门拥有先进的分析仪器和研发设施,同时拥有一批具有国际视野和经验的外籍研发人员14名。公司研发团队对欧洲和美国的药品注册法规有非常深刻的理解,也具有丰富的产品质量研究经验,尤其是在基因毒性杂质研究和控制方面。例如在氯沙坦和奥美沙坦酯产品中,需要控制原料中的基因毒性杂质,公司采用液质联用(LCMS)原理可以做到0.1ppm的定量检测限,远高于标准限度要求。在处理基因毒性杂质时,公司能采用液质联用(LCMS)原理对1ppm左右的基因毒杂质进行排除,大大提高了基因毒性研究速度。
2017年9月12日公告,公司现持有燎原药业(831271)28.85%股份,为取得后者控制权,公司拟收购燎原药业938.124万股(占比33.3738%),交易价格为12.81元/股,交易总额12,017.3684万元。转让完成后,公司持有燎原药业62.2238%股份。燎原药业为新三板挂牌公司,主要产品为心血管类、抗抑郁及精神类原料药和医药中间体。
本项目总投资额31,962万元,其中建设投资28,062万元,建设期三年。为进一步规模化公司的制剂业务,以优化公司业务架构实现产业链的升级,公司拟通过募集资金建设年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目,药品种类包括心血管类药物、肠胃类药物和中枢神经类药物等类别。
本项目总投资6,040万元,其中建设投资5,540万元,建设期两年。本项目利用全资子公司天康药业的土地建设,包括制剂研究、工艺路线优化及分离纯化平台、信息平台、分析检测技术平台及其等配套设施在内的药物研发中心。
公司利润分配可采取现金、股票、现金股票相结合或者法律许可的其他方式。凡具备现金分红条件的,应优先采用现金分红方式进行利润分配;如以现金方式分配利润后,公司仍留有可供分配的利润,并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时,公司可以采用股票股利方式进行利润分配。采取固定比率政策进行现金分红,公司每年应当以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的30%;如公司追加中期现金分红,则中期分红比例不少于当期实现的可供分配利润的30%。
控股股东美诺华控股、实际控制人姚成志承诺:美诺华经中国证券监督管理委员会核准首次公开发行股票后,自美诺华股票上市之日起36个月内,本公司/本人不转让或者委托他人管理本公司/本人所持有的美诺华股份,也不由美诺华回购该等股份。本公司/本人所持美诺华股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证券监督管理委员会、证券交易所的有关规定作相应调整,下同)不低于美诺华首次公开发行股票时的发行价。
公司股票自挂牌上市之日起三年内,一旦出现连续二十个交易日公司股票收盘价均低于公司最近一期经审计每股净资产情形时(以下简称―稳定股价措施的启动条件‖,若因除权除息事项致使上述股票收盘价与公司最近一期经审计每股净资产不具可比性的,上述每股净资产做相应调整),非因不可抗力因素所致,公司应当启动稳定股价措施。
2017年11月16日公告,公司拟与Krka,d.d.,Novo mesto约定共同投资设立一家中外合资公司,合资公司拟注册地为浙江宁波高新技术开发区,合资公司注册资金为人民币23,000万元,其中:KRKA出资13,800万元人民币,占注册资金的60%,美诺华出资9,200万元人民币,占注册资金的40%。合资公司将重点开展对冻干粉针剂产品的研制和销售。KRKA长期以来一直是公司的重要客户,双方形成了友好互信的战略合作伙伴关系。鉴于KRKA拥有先进的制剂研发技术和丰富的制剂产品种类,在欧洲市场拥有较高的市场占有率,公司拟进一步与KRKA开展在医药制剂领域的合作。
2018年3月7日公告,公司与浙江物产化工集团有限公司签署了《关于资产重组事项的框架协议》,就公司拟以发行股份、支付现金等方式购买物产化工持有的浙江宏元药业股份有限公司全部或部分股权事项达成了初步意向。宏元药业从事医药中间体、原料药的研发、生产和销售,主要产品包括阿托伐他汀钙中间体、瑞舒伐他汀钙中间体、噻吩衍生物等。
2018年12月23日公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于埃索美拉唑三水(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),标志着公司该原料药产品可以按照新工艺生产并继续在欧洲市场销售。