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化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
发行人是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线。作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),发行人属于医药制造业(分类代码为C27)。
公司目前核心在研产品伏美替尼作为第三代EGFR-TKI主要针对EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,相关疾病领域受众人群广、临床需求迫切,药品的市场前景广阔。根据目前的临床前及临床研究数据,伏美替尼具有如下竞争优势:1)伏美替尼具有良好的靶点选择性和组织分布特异性;2)IIb期临床试验结果表明,伏美替尼对EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的ORR达74.1%(数据截止日:2020年1月29日),临床疗效显著;3)伏美替尼代谢途径更加优化,无低选择性活性代谢产物,安全性及耐受性良好;4)伏美替尼及其活性代谢产物均具有良好的血脑屏障穿透能力,对非小细胞肺癌患者常发生的脑转移病灶具有良好的治疗效果。现有研究结果表明,伏美替尼具有显著的疗效和良好的安全性,预计将成为第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者,有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。
公司已在非小细胞肺癌靶向药领域深耕十余年,2007年已对第二代EGFR/HER2双靶点抑制剂艾力替尼项目进行了立项并于次年申请专利。艾力替尼拟用于EGFR和HER2靶点突变的非小细胞肺癌的治疗,通过对非小细胞肺癌的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对各作用靶点的治病机理、靶向药物的研发流程、现有各靶点靶向药物的研发动态、完善的生物活性筛选平台及化合物分子作用机制研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承,公司顺利研发出第三代EGFR-TKI伏美替尼,并具备持续开发RET抑制剂、KRASG12C抑制剂、EGFR20外显子插入突变抑制剂、c-MET抑制剂等靶向药物的能力。
公司的研发负责人员均在医药相关领域工作多年,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识。截至本招股意向书签署日,公司研发人员共113名,其中硕士43人,博士11人。公司研发团队经验丰富,其主要研发人员具有深厚的学术背景,申请了多项发明专利,并参与过多项国家级基金项目及国家重大新药创制专项,包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究《第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,包括小分子化合物新药发现团队、临床前研究和管理团队、临床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究和管理团队、战略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队。各个研发团队融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。
自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。