次新股 湖南板块 融资融券 医药制造 中药概念 注册制次新股 专精特新
药品研发;化学药品原料药、化学药品制剂、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材料、消毒剂的制造;有机化学原料制造(不含危险及监控化学品);中药饮片加工;中成药、中药提取物的生产;农产品、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、消毒剂销售;抗生素原料药、化学原料药的批发;中药材收购、销售;中草药种植;科技信息咨询服务;互联网药品信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。公司研发坚持“仿创”结合,坚持以患者为中心、以临床需求为导向。
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会2012年10月26日颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为医药制造业(代码C27)。
公司规划以消化、呼吸、抗感染、儿童用药等为重点发展方向,建立产品集群优势,持续开发,有序迭代,丰富重点领域产品线,培植公司核心竞争优势。截至本招股意向书签署日,公司已获得38个化学药制剂产品注册批件,19个中药制剂产品注册批件,并有32个备案登记号为A的化学原料药产品。公司在研产品64个;其中消化系统13个,呼吸系统13个,抗感染7个,儿童用药领域3个,还有1类创新药3个(包括1个1类创新药处于临床试验阶段),2类改良型新药3个(其中多库酯钠颗粒已受理审评、恩替卡韦颗粒在研高端化学药被纳入优先审评)。另外,公司还有13个待申报品种正在进行一致性评价工作,预计在2021年年内可完成5项以上产品的一致性评价申报。
公司研发经过近20年的积累,依托子公司科技开发和手性工程,组建了以工艺研究中心、药学研究中心、临床监查中心、项目管理中心为平台的专业团队,凝聚由研发及技术人员212人,学术带头人、技术负责人均为名校和海归博士、省市级领军人才等,具有较强的专业背景和较为丰富的工作经验,基础研发能力、信息资源分析与整合能力、对外科研合作的沟通与协作能力已基本建立。以此为基础,公司持续开展高端化学仿制药、改良型化学新药的研发,并不断提升自主技术平台的化学药物仿制、改良研发能力,保持公司在化学仿制药领域的优势地位;同时,通过研发外包、合作、引进等方式,布局原创型新药的研发,促进公司从“仿制型”药品制造企业向“仿创结合型”药品创制企业的转型。
公司视产品质量为企业的生命,并始终坚持“质量第一”的质量管理方针,建立、健全“全面质量管理体系”。公司通过实施药品GMP管理,建立了完善的质量检验和质量保证体系,各生产线均通过新版GMP认证。从原材料购进、生产过程控制、产品放行、市场反馈信息等,所涉及到的人员、厂房及设施、设备、物料、卫生、文件等均按照GMP要求进行规范,从而保证公司质量管理体系运行的有效、稳定。质量管理体系不断完善、质量责任不断明晰、质量一票否决制得到贯彻。公司以《中华人民共和国药典》(2015年版)和产品注册标准等国家标准为参照,结合生产质量控制的实际需要,为采购的所有原辅材料及生产的中间体、成品建立了高于国家标准的企业内控质量标准。公司对于采购的原辅材料,均建立了严格的原辅材料供应商审计制度,按程序逐一对供应商进行审计、评估和批准,形成合格供应商档案,在确保原材料质量的前提下,保证产品的质量与疗效。公司成立药物不良反应中心,全面建立了药物警戒工作体系,从药品的研发到上市后全生命周期进行药品不良反应的监测和报告
自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。