CRO MSCI中国 创业板综 股权激励 基金重仓 融资融券 医药制造 预盈预增 重庆板块
许可项目:原料药生产(按药品生产许可证核定事项和期限从事经营);药品销售(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);货物进出口、技术进出口,危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:创新药品的技术开发、技术服务;化学原料药研究开发(含中小规模试剂)、技术转让、技术服务;医药中间体、精细化学品的生产、销售(不含危险化学品、易制毒化学品等许可经营项目);采用生物工程技术的新型药物研发、生产(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);生物工程与生物医学工程技术开发、技术转让、技术服务;化学药品制剂制造(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司是一家领先的CDMO(医药合同定制研发及生产企业),致力于成为全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CMO领域的积淀,公司已具备为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,其中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。
不断攀升的新药研发成本、逐渐下滑的药品投资回报率给制药公司带来了巨大的压力,使其不得不以裁员或者关闭研发和生产设施的方式来控制自身成本。加之“专利悬崖”到来的仿制药冲击、不断趋严的药品质量标准和生产安全及环保要求,越来越多的制药企业选择外包研发生产业务给CMO企业以期降低成本提高效率。同时,中小研发企业的崛起也给CMO企业带来了新的机会,根据NiceInsight的数据显示,越来越多的中小及新兴制药公司倾向于CMO外包企业为其提供定制研发生产服务,调查企业中70%的新兴制药公司选择临床I期开始外包,调查企业中71%的中型及以上制药公司选择临床II期开始外包。另一方面,在MAH制度试行、鼓励创新药研发等一系列政策支持下,中国创新药研发能力初露锋芒,根据GBISource数据显示,2017年国产化学1.1类药物申报数目为112个,包括临床申请和上市申请,达十年之最,生物药申报数量为62个,与2016年相比翻了一倍。随着中国创新药市场的快速发展,国内药品研发生产外包的需求也将不断增强。
2016年3月10日晚间公告,拟非公开发行A股股票募集资金总额不超过201,000万元,在扣除发行费用后将用于“生物医药CMO建设项目”、“东邦药业阿扎那韦等9个产品建设项目”和“补充流动资金”。丰富的行业经验、深厚的客户资源以及强大的技术实力,发行人已发展成为国内领先的CMO企业。本次募投项目实施后,发行人将构建生物医药CMO能力,进一步拓宽业务领域,并向更高附加值的原料药产业价值链延伸,有利于推动发行人的业绩持续快速增长。
2015年2月24日公告，公司以发行股份及支付现金的方式购买丁荷琴等5人所持东邦药业100%股权，最终交易价格确定为26,000万元。同时，为提高本次交易整合绩效，拟向不超过 5 名特定投资者非公开发行股份募集配套资金不超过6,500万元。公司表示，东邦药业是一家以非GMP中间体为主要产品的医药定制研发生产企业，也是上市公司长期合作的定制原材料供应商。本次交易完成后，双方将有效整合产业价值链，扩大产品服务范围，提升客户服务能力，推动上市公司战略目标的实现。据悉，东邦药业的主要产品是非GMP 医药中间体，其客户群体主要是生产GMP医药中间体及原料药的医药定制研发生产企业以及部分制药企业，其主要服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂等。
本项目总投资 13,149.82 万元，本项目实施后将新增约200 项/年的研发能力，为发行人的未来发展提供强有力的支撑。项目建设期为 24 个月。项目的实施可以提高发行人产品的附加值，加快发行人新产品研发速度，提升发行人的经营业绩，增加定制研发服务收入，扩大研发规模，强化发行人的技术领先地位。
2016年12月29日公告,公司拟通过参与竞标方式以自筹资金不超过3000万美元现金收购J-STAR Research,Inc.100%股权(简称“本次竞标收购”)。通过本次竞标收购,公司可获得J-STAR Research,Inc.现有的客户资源、研发设备以及技术人员,将有效地提升公司的综合实力。
本项目为多功能GMP中试车间,设计反应釜的反应体积 54,000L,项目建成达产后,将大大提升发行人GMP中间体的中试生产能力,形成具有高附加值的柔性中试生产线。本项目总投资 9,118.79 万元,资建设期 20 个月。项目达产后预计可增加年营业收入27,524.56万元,年利润总额6,362.28万元,年净利润5,407.94万元。
本项目为非 GMP 中间体的大规模生产车间建设项目,设计反应釜的反应体积 156,000L。项目建成达产后,将大大提升发行人规模化的医药中间体定制研发生产能力,并形成一条多个产品同时生产的柔性生产线。本项目总投资 5,066.24 万元,投资建设期 20 个月。项目达产后预计可增加年营业收入22,819.20万元,年利润总额2,712.69万元,年净利润2,305.79万元。
公司的研发、采购、生产、销售和管理等主要营运环节存在因应收账款和存货占用资金，以及管理费用和销售费用支付等而形成的较大营运资金要求。如果公司计划未来三年与５家跨国制药公司和生物制药公司形成长期战略合作伙伴关系，则医药定制研发生产业务需求将快速增长，从而进一步扩大发行人的营运资金需求量。本次募集资金补充其他与主营业务相关的营运资金后，将有利于提升发行人的业务规模、经营效益和核心竞争力。
公司利润分配方式可以为现金和股票，并优先采取现金方式分配利润。公司每一会计年度以现金方式分配的利润不少于最近一年实现的可供分配利润的10%。当最近一年公司股票交易均价高于 50 元/股时，公司可以采取股票方式分配利润。除此之外，公司不采取股票方式分配利润。
公司股东重庆德同、DT Healthcare 和长三角创投承诺:自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购本企业直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。居年丰、张和兵等 8 名股东承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购本人直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。
2018年5月18日公告,公司与重庆华森制药股份有限公司于近日签署《药物开发战略合作框架协议》。双方一致同意在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系,双方拟在未来就药物研发、生产、销售、药物生产周期管理及MAH申报等环节开展全方位合作。
公司服务的产品管线涵盖了全球从临床早期到商业化上市全过程、各个治疗领域的药品,为公司业务持续发展奠定坚实基础。截至2017年12月31日,公司拥有活跃研发项目243个,2017年实现销售的项目数为104个。
随着2017年公司水土研发中心投入使用以及美国J-STAR的收购完成,公司研发能力从硬件条件到软性实力得到不断夯实。公司研发团队通过学术交流、客户合作以及实际应用及推广,重点布局行业前沿新技术,在结晶技术研究与开发、连续反应技术等方面取得积极进步和运用成果。截止报告期末,公司已经建立了由253名员工组成的高水平研发团队,研发人员同比增加56%。报告期内,公司持续加大研发投入,2017年度研发支出75,329,150.61元,占营业收入的6.36%,同比增加约20.33%。截止报告期末,公司已获授权的发明专利30项(其中23项国内专利,7项国外专利),正在审查中的发明专利18项,处于国际阶段的PCT专利申请1项。
环保、职业健康、安全(EHS)是一个企业对员工、客户和社会应该履行的基本社会责任。随着国家日趋严格的环保安全政策,EHS管理更是成为企业持续发展的基石。目前,公司已建立一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系,特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法——危害和可操作性研究法(HAZOP)及有组织的假设风险分析法(SWIFT),对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估(RBEAP),并组织现场操作监测和分析,科学地识别和评估风险,制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行系统、持续的培训。
2018年6月28日公告,公司拟以不低于5,000万元,不超过10,000万元的自筹资金通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购部分社会公众股股份,本次回购股份的价格将不超过16元/股。本次回购的股份将用作注销以减少公司注册资本或作为公司拟实施的股权激励计划或员工持股计划之标的股份。回购期限为自公司股东大会审议通过回购方案之日起6个月内。
2018年9月12日公告,公司与南京药晖、药石科技以及浙江博腾药业有限公司签署股权转让及后续增资权协议,公司拟将持有的浙江博腾60%股权作价13,800万元转让给南京药晖和药石科技。同时,美诺华也拟将其所持有的浙江博腾12.5%股权作价2,875万元转让给南京药晖和药石科技。公司与美诺华均放弃对上述部分股权享有的优先购买权。本次股权转让完成后,公司仍将持有浙江博腾5%的股权,但不再拥有浙江博腾的控股权,浙江博腾将不再纳入公司的合并报表范围。本次交易将对公司的财务状况产生一定的积极影响,预计将增加2018年公司合并报表范围内税后利润约3,100万元。