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货物及技术进出口业务(不含进口分销业务);自有物业租赁。药品的研发、技术转让,技术咨询。市场推广、营销。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施,项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。
公司在深圳落地、生根、发芽,确定了高端化学处方药的创新之路,致力于以人类美好健康生活为使命,一路发展壮大。经过近十年的快速发展,以创新优势,奠定在国内心血管领域的领先地位;这两年,公司产品线逐步丰富,后续生物药、生物工程等诸多创新产品开发稳步推进。
我国是全球第二大医药市场,经济的快速发展和人民生活水平的不断提升,将推动我国医药市场不断扩大。同时,随着人口老龄化程度加深和城镇化进程加速,心血管病危险因素流行趋势明显,导致发病人数持续增加,目前国内心血管患病人数约2.9亿,预计未来10年我国心血管病患病人数仍将快速增长。根据《中国心血管病预防指南》(2017),心血管病具有高死亡率和高致残率,近30年来,我国人群心血管病(主要是冠心病、卒中和周围血管病)死亡率、发病率和患病率总体呈上升趋势,且发病年龄提前,严重危害人民健康和生命。心血管病已成为我国重大的公共卫生问题。与此同时,心脑血管病患者出院人次数和医疗费用也在快速增加,2016年和2017年中国100张床位以上医院心脑血管药品总购药额分别为880.13亿元和834.42亿元,心脑血管领域市场前景广阔。
心血管专科领域,主营产品已形成“金字塔”状梯队式的结构。其中,产品泰嘉继续保持竞争优势,并在市场准入中取得良好表现,未来的市场业绩依然可持续快速增长;2015年,泰嘉凭借“氯吡格雷硫酸盐的固体制剂及其制备方法,专利号ZL200610063151.7”荣获中国专利金奖;国家1.1类专利药——信立坦学术推广全面铺开、招标工作进展顺利,积极筹备进入国家医保目录的工作,将成为一个新的增长极;国家3.1类产品——泰加宁BRIGHT试验在JAMA杂志发表,备受国际学术界关注,并被PCI手术领域广泛认同,泰加宁已进入快速放量阶段;生物药和医疗器械的研发也正在稳步推进。
组建至今十余年的心血管领域学术队伍,得到专业领域的高度认可,网络渠道遍布全国二、三级医院。学术推广团队整体素质进一步提升,加上创新产品的上市,稳固公司行业地位和提升盈利能力。
公司以研发创新为基础,同时积极开展BD工作(投资拓展工作),以获得可实现销售的产品,实现充实产品线的战略目标。公司资金相对充裕,并有强大的融资能力,公司将以国内BD业务与国际BD业务并重的方式,加快和完善BD业务的发展,主要聚焦于完善心血管产品线,不断巩固公司在优势领域的龙头地位;同时布局和建设在降血糖、抗肿瘤和骨科等领域的产品线,培育新的增长领域。同时,公司与国内外研发机构的合作愈加紧密,公司的工艺改进研究水平、成本管控水平进一步加强,亦将不断提升公司的竞争优势。
2017年4月10日公告,公司发布员工持股计划,本期员工持股计划参与对象为公司及下属控股子公司在职的员工,总人数为260人。本期员工持股计划设立时,资金总额上限为6亿元,单个员工认购金额不得低于10万元。股票来源为国联信立泰1号定向资产管理计划通过二级市场购买、大宗交易等法律法规许可的方式购买,本期员工持股计划设立时的股票总数约为2111.19万股(以2017年4月7日的收盘价28.42元/股测算),占公司现有股本总额的2.02%。
公司主导产品中，硫酸氢氯吡格雷(主要用于心脏搭桥手术的术前和术中)为国内独家，只有赛诺菲一家竞争对手。该品种在终端的市场容量约20多亿，其中赛诺菲约占86%，公司约占14%。高端定位带来高毛利，公司心血管类产品毛利率都在86%以上。
2012年10月，公司与上海艾力斯医药科技有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司签订《战略合作框架协议》，以338,990,000元人民币向上海艾力斯购买专利产品阿利沙坦酯所涉制剂生产技术。交易金额占公司2011年度经审计总资产的13.86%。该协议不会影响公司现金流的正常运转，不会影响公司的生产经营，对公司本期和未来财务状况和经营成果的不存在不利影响。
公司分别以募集资金16520万元，16460万元和5646万元投资硫酸氢氯吡格雷原料药及其制剂产业化项目，盐酸头孢吡肟，头孢西丁钠高新技术产业化项目和帕米膦酸二钠及其制剂高新技术产业化项目。建成达产后，可年产硫酸氢氯吡格雷原料药4吨，年产硫酸氢氯吡格雷片剂1亿片，无菌原料药年产量205吨，粉针剂(头孢菌素类)年产量5000万支，年产帕米膦酸二钠原料药45公斤/年，冻干粉针剂50万支/年。预计全部投资净现值分别为7746.47万元，7646.44万元和2343.79万元。(2010年末累计投入分别为824.09万元，7782.22万元，50.08万元，其中盐酸头孢吡肟，头孢西丁钠高新技术产业化项目2010年实现效益3222.53万元)
公司以募集资金3688万元投资头孢呋辛钠舒巴坦钠研发项目。头孢呋辛钠是第二代头孢类抗生素的代表品种，是世界畅销的抗感染药物。公司研究证明将头孢呋辛钠与舒巴坦钠这两个产品按某一比例混合，具有协同和累加的抗菌作用。该项目属于公司的专利产品项目，公司已获得头孢呋辛钠舒巴坦钠国家专利授权，保护期20年。单从定价上看，专利药物的定价远高于非专利药物，市场上一般价格差别都在5至10倍。预计该产品会为公司带来2亿元左右的营业收入。(截至2010年末累计投入236万元。)
公司将全国各中心城市划分为25个营销业务片区，建立了500多人的营销队伍，专门从事产品的学术推广和直接销售，已经在全国各地发展了覆盖各地，市，县级城市约1600多家代理商，平均每个地，市级城市有代理商1-15个，在全国建立了售后服务网点21个，产品已进入北京协和医院，广州中山大学附属医院，中国总医院(301医院)，上海瑞金医院等全国5000多家医院。
公司股东香港信立泰,润复投资,丽康华贸易均承诺,自公司股票上市之日起36个月内,不转让或委托他人管理其已直接和间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。香港信立泰,润复投资,丽康华贸易还分别承诺,在上述承诺的限售期届满后,在叶澄海任公司董事长期间,在蔡俊峰任公司副总经理期间和在陆峰任公司董事,副总经理期间,每年转让公司股份数量不超过所持有的股份总数的25%,在其离职后半年内,不转让所持有的公司股份。
2018年8月2日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者。目前,公司的替格瑞洛已经按照一致性评价的要求完成生物等效性实验,为国内首家仿制并获批上市,取得市场先机。
2018年9月7日公告,公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:原料药(替格瑞洛),证书有效期至2023年9月4日。目前,公司已同时拥有替格瑞洛原料药及片剂的《药品GMP证书》。替格瑞洛的上市,将对公司未来生产经营产生积极的影响。
2018年11月28日公告,为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线,公司拟与美国VIRACTATHERAPEUTICS,INC.签订协议,获得VIRACTA拥有的nanatinostat相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。公司根据产品研发进展,以自有资金按研发里程碑付款,总金额不超过5,800万美元。同时,公司全资子公司诺泰国际有限公司拟以自筹资金10,000,000.08美元,分阶段认购VIRACTA新发行的C轮优先股11,936,023股。认购完成后,诺泰将合计持有目标公司11,936,023股,占其15.25%股份,成为其股东。
2019年3月15日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。