QFII重仓 北京板块 创业板综 单抗概念 独家药品 医药制造
生产片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品(药品生产许可证有效期至2025年12月07日);医药、生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别,是一家涵盖早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化的全产业链创新型生物制药企业,拥有完整的研发、生产和营销等体系,是国家级高新技术企业。公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。
从在美国上市的公司分析近30年的产业变迁,30年前以工业能源为代表的传统产业正向高科技产业转型升级,以信息技术、医疗保健为代表的新兴产业已成为美国资本市场的中坚力量,而这也是美国经济特别是资本市场如此欣欣向荣的重要基础。科创板及未来注册制的推出,会给国内高科技企业创造更良好的发展环境,特别是允许未盈利、以创新药物或医疗器械研发为主的企业在国内上市,有效发挥了资本市场的能力,助推行业发展,促进科技型企业茁壮成长。从在美上市公司的细分行业构成看,医疗保健已是仅次于信息技术的第二大板块。对于中国来说,考虑到人口老龄化带来的巨大市场需求,未来国内医药行业将有更大的发展空间;科创板的推出会加速国内医药行业的发展,其中研发实力强的生物医药企业将显著受益。
公司以“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为自己的使命,高度重视产品和技术的持续性创新,是北京市高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京经济技术开发区科技创新先进单位。截至2017年12月31日,公司共拥有国内授权专利50项,国外授权专利23项;国内注册商标123个,国外注册商标18个,为公司产品和技术提供了国内外区域较长时间的垄断性保护。未来,公司仍然会围绕上述方向,不断强化产品和技术的持续性创新优势,成为治疗细分领域重要的参与者。
公司主要产品为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)),经过多年的临床验证,具有长期的品牌优势。
长期以来,公司坚持铸就一个具有国际竞争力的制药企业的愿景,以“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”作为自己的使命,践行“以患者利益为根本,合作竞争,创造价值”的核心价值观。公司拥有一支稳定、凝聚力强的团队,拥有丰富的管理经验和多年生物制药的行业经验,对打造一个具有国际竞争力的制药企业的愿景,对研发、生产和销售“安全有效的治疗药物”有着共同的理解和坚定的追求。公司团队注重鼓励创新,传递企业文化。公司的管理团队积累了较多的创新生物药物研发、生产、营销和管理经验,对行业发展有着敏锐和深刻的认识,结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整公司的发展战略。
公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,凭借扎实的学术基础,坚持专业化、学术化推广的营销方式和持续研发升级换代产品等,使得该产品市场规模不断扩大,在细分市场中拥有举足轻重的地位。公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物,落地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药,销售收入快速增长。
公司拥有一支稳定、凝聚力强的团队,对打造一个具有国际竞争力的制药企业的愿景有着共同的理解和坚定的追求。公司的管理团队积累了较多的创新生物药物研发、生产、营销和管理经验,对行业发展有着较为敏锐和深刻的认识,结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整公司的发展战略;公司团队注重鼓励创新,传递企业文化。团结、优秀且稳定的团队成为公司持续健康发展的基石。
2016年8月23日公告,公司拟向178人推出2016年度限制性股票激励计划,本激励计划拟授予的限制性股票数量395万股,其中首次授予345万股,预留50万股,首次授予部分限制性股票的授予价格为每股9.10元,首次授予限制性股票按照40:30:30解锁,各年度业绩考核以2015年主营业务收入为基数,2016、2017、2018年主营业务收入增长率分别不低于10%、20%、30%;预留的限制性股票按照50:50解锁,预留部分业绩考核以2015年主营业务收入为基数,2017年主营业务收入增长率不低于20%;2018年主营业务收入增长率不低于30%。
2016年6月22日公告,公司拟使用超募资金10000万元投资扩建冻干粉针剂(以苏肽生计)和固体制剂(以舒泰清计)生产车间项目,同时购置生产车间配套的公用工程设施设备和生产设备67台(套)。生产车间建成后,公司将尽快申请通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,届时公司将具备苏肽生年产2300万瓶,舒泰清年产3000万盒的产能规模。此举有助于公司主要产品产能的提升,市场竞争优势的稳固。同时有利于提高募集资金的利用率,能够有效提高公司的投资回报率和股东价值,进一步加强公司品牌影响力和创新的核心竞争力。
2016年7月18日公告,公司香港子公司使用自有资金1810万欧元认购德国InflaRx GmbH新发行的C类优先股,本次认购完成后,香港子公司持有InflaRx GmbH16.3%的股权。InflaRx GmbH致力于研发在全球进行专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体药物,该药物能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病。2016年01-03月净利润-90.01万元,融资资金主要用于开展在研药物IFX-1的II期临床研究与药物生产阶段的费用支出,InflaRx GmbH致力于研发在全球进行专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体药物,是具有高成长潜质的研发型生物技术公司,符合香港子公司投资标的方向。
本次募集资金扣除发行费用后,22128万元用于舒泰神医药产业基地项目一期工程,其他用于营业资金。医药基地项目总投资为4亿元,其中一期工程总投资22128万元,主要包括综合厂房、动物房的建设和研发综合楼的建设,综合厂房内新建冻干粉针剂生产线和固体制剂生产线各一条。一期工程达产后,注射鼠神经生长因子“苏肽生”产能将由100万瓶/年增至400万瓶/年,聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”产能将由60万盒/年增至200万盒/年,阿司匹林肠溶片产能增至225万盒,萘丁美酮胶囊产能增至50万/年。一期工程已于2009年12月开工,建设周期2年,预计投产后第3年达产,达产后预计年均新增营业收入27653万元/年,年均新增净利润8205万元。2016年半年报披露,医药产业基地项目进度为91.93%,累计实现收益5.18亿元。
2012年9月，公司拟使用部分超募资金4,500万元人民币，收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权。诺维康成立于2004年7月27日，注册资本为400万元人民币。一般经营项目为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。截至2012年7月31日，资产总额为578,599.81元人民币，负债总额为2,350,000元人民币，所有者权益为-1,771,400.19元人民币，营业收入为0元人民币，净利润为-216,549.27元人民币。通过收购诺维康，将进一步巩固公司的研发优势，增加公司研发项目的梯次化储备及产业化进程，拓宽公司的产品线，扩大公司在生物医药行业的规模和影响力，同时能够有效提高公司的资产回报率和股东价值，进一步提高公司的竞争优势。
注射用鼠神经生长因子苏肽生为公司主导产品,属国家一类新药,于2009年进入全国医保,属于医保乙类药物,适用于糖尿病、艾滋病等多种重大疾病。目前国内主要有四家企业生产注射用鼠神经生长因子,分别为公司的苏肽生、北大之路的恩经复、武汉海特的金路捷和丽珠集团的丽康乐。苏肽生目前市场占有率已超过50%,确立了公司在行业中的市场领军地位。2012年12月,公司出资140万元拟与斯莱克景达共同出资设立合资公司(占20%),进一步深化公司与斯莱克之间业已存在的产业链上下游关系,确保公司获得高质足量、价格稳定的小鼠颌下腺,满足苏肽生产能、营销的增长。
注射用鼠神经生长因子类药品共有“苏肽生”等四个品牌，均为国家一类新药。根据我国新药保护有关制度，注射用 鼠神经生长因子竞争格局在2013年9月以前，可能仍然维持“苏肽生”、“恩经复”和“金路捷”等几个品种寡头竞争的局面，且竞争品牌 最多不会超过7种。按照正常审批程序，该产品仿制药品上市至少需要4年以上的时间（从2013年9月起算），预计在未来7年左右的时间内 ，不会增加新的竞争对手。另外仿制药品形成一定的销售规模需3-4年的市场开拓期。
2013年3月，公司拟授予激励对象377万份股票期权，占公司股本总额13,340万股的2.83%。行权价格为54.52元。行权条件为：2012-2015年公司净资产收益率分别不低于10%、11%、12%、13%。2012-2015年公司净利润较2011年增长分别不低于50%、110%、173%、225%。该计划激励对象为公司部分董事、高级管理人员，以及公司认定的核心技术（业务）人员，共计86人。
周志文、昭衍药物、香塘集团、冯宇静承诺：自股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理上市前所持股份，也不由发行人回购该部分股份。公司高管张洪山、蒋立新、徐向青和李涛承诺：自2009年8月增资完成的工商登记日后36个月内，不转让或者委托他人管理上市前所持股份，也不由发行人回购该部分股份，且自发行人股票上市之日起 24个月内，转让的前述股份将不超过其所直接或间接持有的发行人前述股份总额的50%。
2018年9月17日公告,公司拟以集中竞价交易方式使用不超过2亿元且不低于5000万元的自有资金或自筹基金回购公司股份,回购股份的价格不超过15元/股,用于公司股权激励计划、员工持股计划、减少注册资本或法律法规允许的其他情形。回购期限为自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
2018年10月19日公告,公司注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂,西林瓶)药品的生产质量管理体系经现场检查和审评,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公司于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
本公司为北京市科学技术委员会批准的高新技术企业,证书编号:GR201711003607,发证时间:2017年10月25日,有效期三年,企业所得税税率为15%。