悦康药业10月8日公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）颁发的“可电离阳离子脂质辅料（YK009）”DMF（Drug Master File，药物主文件）备案号。
DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中，取得DMF备案登记的企业和其产品容易被客户优先考虑。