赛诺医疗11月2日公告，公司于近日收到中国台湾行政院卫生署食品药品管理局（以下简称“TFDA”）通知，公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得TFDA的批准。
HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统(HT Supreme™)支架系统)是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。