华海药业1月9日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的帕罗西汀缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。
帕罗西汀缓释片主要用于治疗抑郁症。截至目前,公司在帕罗西汀缓释片项目上已投入研发费用约190万元。