央广网北京3月1日消息记者从国家药监局网站获悉,近日,世界卫生组织表示,国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株(Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过预认证,可供联合国系统采购。
世界卫生组织预认证体系是联合国机构和国际组织大批量药品采购的最重要参考,通过对疫苗生产厂家的生产设施、质量管理体系以及产品进行评估,确保疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准。能够通过世卫组织预认证是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现。

截至目前,中国共有六款疫苗获得世卫组织批准,其中四款由中国生物研发生产。除此次获批的中国生物北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)以外,2013年中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品,2017年中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)通过了世卫组织预认证,2021年中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL),成为首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。
此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第七个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可,也将为全球消灭骨髓灰质炎疾病作出重大贡献。
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