病毒防治 创业板综 辅助生殖 富时罗素 广东板块 基因测序 机构重仓 精准医疗 深股通 体外诊断 养老金 医疗器械概念 医药制造 预盈预增
生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。经过十余年的发展,公司基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的系列产品,广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。同时,公司通过分子医学检验所的建设在国内全面铺设第三方医学服务网络,将公司业务向下游产业链扩展,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年10月修订),发行人所处的体外诊断试剂行业属于“医药制造业(C27)”2014年,免疫化学产品占据了体外诊断产品最大的市场,而分子诊断和床边诊断产品的未来市场增长潜力则更为巨大。临床生化、免疫化学、分子诊断、床边诊断、血液检测等产品各自占据了体外诊断19%、38%、15%、11%和4%的市场比例。以15%占比保守估计,2019年中国分子诊断市场规模或将达到108.45亿元。
公司专注于核酸分子诊断试剂和配套仪器的研发,针对宫颈癌、性病等传染病;地中海贫血、蚕豆病等遗传病;婚前体检、新生儿缺陷病等优生优育项目开发了众多具有广泛市场前景的核酸分子诊断产品。目前,公司拥有国内产品注册证书44项,获得欧盟CE认证产品18项,同时在研产品超过30项,多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。由于我国核酸分子诊断起步较晚,核酸分子诊断市场占整个体外诊断市场比例较低,同时核酸分子诊断是体外诊断行业中增长最快的子行业。
核酸分子诊断具有精确度高、敏感度高、省时高效、误判率低等优点,在许多疾病的诊断上逐步替代了其他诊断方式,在我国虽起步较晚但发展快速。公司在核酸分子领域拥有较强的技术优势。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的HPV21分型试剂盒、HPV13高危荧光试剂盒、HPV12+2高危荧光试剂盒等产品参与多届由世界卫生组织(WHO)举办的“HPV实验室网络检测鉴定”,灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。长期专业的从业经验以及良好渠道、终端品牌美誉度为公司积淀了宝贵的数据资料。
基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台,公司已成功研制出HPV13高危荧光试剂盒、HPV12+2高危荧光试剂盒;HPV21分型试剂盒、地贫检测试剂盒、STD检测试剂盒、HPV37分型试剂盒、HPV23荧光分型试剂盒、乙肝荧光试剂盒、STD荧光试剂盒、耳聋基因检测试剂盒等产品,同时,培养了一批经验丰富、技术过硬的专业服务人才,构建出“仪器+试剂+服务”一体化经营模式,为公司未来成立第三方检验机构奠定坚实基础。
2017年9月6日公告,公司近日收到全资子公司 潮州凯普生物化学有限公司的告知函,根据浙江省卫生计生委(本级)“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂的结果公告,凯普化学在浙江省卫生计生委“两癌”检查项目 HPV 检测的公开招标中中标。根据中标结果,标项一:HPV 检测试剂(一),预算金额3000 万元人民币,凯普化学与上海之江生物科技股份有限公司、艾康生物技术(杭州)有限公司3家供应商入围。标项二:HPV 检测试剂(二),预算金额3000 万元人民币,凯普化学与 北京华大吉比爱生物技术有限公司、深圳康美生物科技股份有限公司3家供应商入围。
本项目总投资15,328.65万元,其中建设投资12,031.62万元,铺底流动资金3,297.03万元。建设内容主要包括核酸分子诊断试剂生产车间、行政楼、冷冻仓库、辅助用房等,总建筑面积10,525.00平方米。本项目位于珠江三角洲经济圈,市场经济体系比较成熟,民营资本活跃,广州、深圳等地形成了商业网络发达的产业集群。当地政府高度重视生物产业发展,纷纷出台政策措施鼓励,项目的区位优势是公司加速发展的有利条件。此外,经过多年发展,“凯普”品牌已经取得客户和业界的广泛认可。
本项目为公司研发中心建设项目,预计投资总额6,879.80万元,其中建设投资4,777.88万元,项目实施费用2,101.92万元。建设内容主要包括分子生物学实验室、PCR实验室、细胞学实验室、细胞培养室、常规理化实验室等,总建筑面积5,000平方米。本次募集资金投资项目的建成将大幅提升公司的研发能力,增强技术和产品的持续创新能力,基于公司杂交导流技术平台进一步优化现有产品的功能和质量,开发新产品,从而巩固并增强公司在国内分子诊断行业的市场地位,提升公司的整体竞争力及品牌知名度。
本项目总投资18,084.83万元,其中建设投资14,746.37万元,占比81.54%,包含检验所的场地建设或购置费用、装修费用及设备购置费用及基本预备费用10,948.84万元,建设期租金及开办费3,095.32万元;铺底流动资金3,338.46万元,占比18.46%。通过该项目的建设,公司“仪器+试剂+服务”经营业务形态的综合布局得以实现,从而有利于公司的市场覆盖区域,有效提升公司的市场占有率及销售收入,增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。本次募集资金投资项目符合公司主营业务的发展方向。
公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。
自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。
2018年6月28日公告,公司计划以自有资金不低于3,000万元,不超过8,000万元的资金总额进行股份回购,回购股份的价格不超过20元/股(含20元/股)。本次回购股份拟用于公司股权激励计划、员工持股计划或注销减少注册资本等。回购期限自公司股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
2018年12月20日公告,截至2018年12月19日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份3,715,463股,支付的总金额为62,503,539.72元(不含交易费用)。累计回购的股份数量占公司目前总股本的比例为2.04%,最高成交价为18.85元/股,最低成交价为13.43元/股。